Publicación de ensayos clínicos realizados en Perú

Publication of clinical trials performed in Peru

Resumen

Sr. Editor Los ensayos clínicos  se caracterizan por  poseer  uno de los más altos niveles de evidencia científica1. Un ensayo clínico diseñado, ejecutado y reportado apropiadamente constituye el gold standar en la evaluación de intervenciones médicas. Por lo que su difusión oportuna, es fundamental para asegurar que las decisiones clínicas tomadas por los médicos y pacientes reflejen la mejor evidencia disponible2. Sin embargo, la literatura reporta que en la última década solo la mitad de ensayos clínicos realizados a nivel mundial  han sido publicados3. Un estudio realizado en Estados Unidos describieron  que menos del 30% de ensayos clínicos se publicaron dentro de los 2 años de finalizados en dicho país4. En el caso de Latinoamérica se reporta apenas 15%  de ensayos clínicos publicados5. En el Perú la información respecto a los ensayos clínicos realizados en el país se encuentra disponible en una plataforma virtual actualizada: Registro Peruano de Ensayos Clínicos (REPEC). Un estudio que analizó dicha plataforma, reportó que durante 1995-2012 se presentaron un total de 1475 protocolos de ensayos clínicos, de los cuales el 85% fueron autorizados y de estos el 62% fueron finalizados6. Las estadísticas en nuestro país en el año 2005, exponían que el número de ensayos clínicos autorizados por el Ministerio de Salud desde el año 1995 hasta el primer trimestre de 2003 eran de 323, resaltando un incremento sostenido anual del número de estudios aprobados1 en 1995 a 83 en 20027. Un estudio en el 2012 reporta el número publicaciones de ensayos clínicos autóctonos peruanos desde 1995 al 2011, el cual se mantiene constante, evidenciando que el aumento de la ejecución de ensayos clínicos multinacionales, no se relaciona con la ejecución de ensayos clínicos autóctonos8. Por otro lado, a pesar de que existe una plataforma virtual para el registro de todos los ensayos clínicos que se realizan en nuestro país, no se cuenta con información acerca de la publicación del total de estos en revistas biomédicas. La importancia de ello es la participación de una población peruana en ensayos clínicos autóctonos o multinacionales, para que sus resultados puedan ser más aplicables en los pacientes del país. Sin embargo, si estos no se publican, nunca van a poder ser utilizados por los profesionales de salud. Es por ello que actualmente se viene realizando un estudio que profundiza en la realidad de los ensayos clínicos en nuestro país más allá de sólo el registro. La importancia de dichos resultados serviría para plantear nuevas regulaciones al momento de inscribir un proyecto de ensayos clínicos en el REPEC. Además, se podrá proponer un modelo de actualización de la ficha de recolección de datos, en la que se incluya los resultados y la publicación del ensayo clínico.

DOI:

10.25176/RFMH.v18.n3.1602